順博醫療醫療器械唯一標識 UDI 系統上線(xiàn)運行
2022年03月01日,天津市順博醫療設備有限公司自主完成醫療器械唯一標識(UDI)系統建設并順利上線(xiàn)運行,此UDI系統為順博醫療具有自主知識產(chǎn)權的系統。
醫療器械唯一標識(UDI)是醫療器械產(chǎn)品的“身份證”,是精準識別醫療器械的基礎,貫穿醫療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節,對實(shí)現醫療器械產(chǎn)品全生命周期監管、全過(guò)程追溯具有重要意義。
順博醫療從事康復、理療、中醫、運動(dòng)醫學(xué)、科技養生、美容等多領(lǐng)域,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。在相關(guān)監管部門(mén)的扶持指導下,順博醫療嚴格按照《醫療器械唯一標識系統規則》的要求,對公司注冊/備案醫療器械實(shí)現UDI管理,實(shí)現產(chǎn)品符合“唯一性、穩定性和可擴展性”三要素要求。
順博醫療將以系統上線(xiàn)運行為契機,嚴格落實(shí)企業(yè)主體責任,做好醫療器械唯一標識的示范應用,確保醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量可控、安全有效,帶動(dòng)全行業(yè)良性發(fā)展。